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人民日报曝光的多潘立酮(吗丁啉),危害到底有多大?!

盛诺一家2019-10-11 14:08:02
盛诺一家
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近日,多潘立酮被以美国的非法药物,中国人当成常备药刷屏,各大媒体争相报道该药的心脏毒性问题。


最近,人民日报官方微信发布了一条名为《这个药在美国是非法药物,中国人居然当它常备药》的文章,相信这个药,大家一定很熟悉。


图为人民日报微信公众号截屏


多潘立酮(吗丁啉)属于促胃肠动力药,被广泛用于治疗消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛,是医院药房、社会药店的常规品种。近日,各大媒体争相报道该药的心脏毒性问题。但是,所有关于多潘立酮心脏毒性的报道,存在2大致命误区!


误区一:短期服用,风险小



张庆等,对国内外公开报道的14例多潘立酮导致心脏不良反应分析发现:多潘立酮致心脏不良反应的发生时间最早为3min,最晚为28 d,其中10例患者于当天出现药品不良反应,2例于次日出现,1例于28 d出现,1例不详。


研究也发现,多潘立酮的心脏毒性,不仅与给药剂量和用药时间有关,而且存在遗传易感性。某些患者,即使口服一次,也可致恶性心律失常!


国内案例1:患者男性,59岁,无高血压、冠心病、糖尿病史。因慢性萎缩性胃炎给予多潘立酮10mg口服,约15min后患者突感心悸、胸闷,未重视,下午患者再次口服本品10mg后心悸加重,出现晕厥。急查心电图:室性期前收缩,呈三联律。给予利多卡因治疗后,一小时后早搏消失。


误区二:无心脏病史者,风险小



作者检索国内文献,收集到国内5例有关口服多潘立酮(吗丁啉)引起心律失常的报道。除“1例多潘立酮合用伏立康唑引起心律失常的病例报道之外,其它4例患者均无冠心病、高血压、心肌病、心肌炎、风心病,无药物过敏史


国内案例2:患者男性,48岁。既往体健,无心血管疾病史,曾因反酸、嗳气,口服多潘立酮片:第二天出现心慌、胸闷、气短,立即停用此药物。查常规心电图示:窦性心率,频发室性早搏二联律。半年后,因胃部不适再次服用多潘立酮10mg,口服,2/日,服用2次后,上述症状再次出现,立即住院治疗,停用多潘立酮(未用其他药物)上述症状消失。


因此,为了较少多潘立酮(吗丁啉)的心脏不良反应风险,作者建议:(1)多潘立酮不宜再按非处方药管理;(2)修改药品说明书,黑框警告:多潘立酮可致恶性心律失常,个别患者服用一次即可发生


附文:


【提醒】这个药在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药!


来源:健康时报(IDjksb2013

记者:徐瑶


消化不良找吗丁啉帮忙,这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心,也逐渐影响着国人用药习惯。然而,这款在国内被不少患者当做助消化药长期使用,在国外却多次被警示甚至建议限制使用。


专家认为,以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面风险,患者应更谨慎。


在国外屡遭警告


多潘立酮是胃肠促动药,国内有不少企业生产,但西安杨森旗下的吗丁啉(商品名)是大家最熟知和常用的。不过,这个药在国外的日子并不好过。


原研药发明地美国对这款药就很不客气,虽然经多次申报,多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。



在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。吗丁啉于1985年在加拿大上市,但自2002年被停止使用。2007年,加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告,包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等,患者年龄范围为2个月至74岁。


2012年,加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信,警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关,还提出警示性的建议,比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状,建议停用并立即就医,这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。


2015年,加拿大卫生部更加肯定风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议,开始应先以尽可能小的剂量用药,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。


欧盟则更加严格,20144月,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日最多3次,使用不应超过1周。


总体而言,国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险,而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。


在国内备受欢迎


相比之下,以吗丁啉为代表的多潘立酮在中国则受到了很好的待遇


资料显示,吗丁啉1989年在中国上市,生产企业为西安杨森制药有限公司,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,之后还