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人民日报曝光多潘立酮,危害太大了!

消化界2018-02-07 19:19:34


胃动力不足,请吗丁啉帮忙。


这句广告词相信您一定不陌生。很多人一胃胀就会吃上几片,很多人家庭药箱也必备这种成分为多潘立酮的胃药。


可就在 2016 年 8 月 7 日,人民日报官方微信发布了一条名为《这个药在美国是非法药物,中国人居然当它常备药》的文章。



图为人民日报微信公众号截屏

文章指出

吗丁啉”是中国人药箱里最常见的胃药

近日,这种药被发现有健康隐患!

长时间大剂量服用可能造成—

心律失常!心脏骤停!猝死!

 

在国外屡遭警告



西安杨森旗下的及“吗丁啉”(商品名)多潘立酮片是大家最熟知和常用胃肠促动药。这种在中国深受欢迎的胃药在国外的日子并不好过。


多潘立酮虽然经过多次申报始终没有被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均为非法药品,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。


FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。


吗丁啉于1985年在加拿大上市,但2002年被停止使用。2007年,加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告,包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等。


2012年,加拿大卫生部发布警告,马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关,提出警示性建议。比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状,建议停用并立即就医,这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。


2015年,加拿大卫生部更加肯定风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议,应尽可能小剂量用药,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。


2014年4月,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日最多3次,使用不应超过1周。


 

在国内备受欢迎



然而,就是这种被国外屡次警告的“吗丁啉”,自1989年在中国上市后,深受中国人喜爱。


“吗丁啉”为西安杨森制药有限公司生产,目前被归为甲类非处方药,被列入国家基本药物目录,还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国年销售总额近6亿元。


尽管“吗丁啉”在中国销售的说明书中,明确交代了不良反应、禁忌和注意事项,但在使用时长上,中国版的说明书仍将时间限制为“连续使用不得超过14天”。


此外,适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”,相较欧洲建议“仅用于缓解恶心和呕吐症状”而言,适应症范围更广。


相较于医学研究而言,国内对于药品不良反应的监测机制和药品说明书的更新工作往往相对滞后。一位不愿具名的北京市著名三甲医院药剂科药师认为,总体而言多潘立酮对于无心脏疾病患者,短期少量用于治疗恶心呕吐症状是安全的,但患者有权知晓不良反应信息,并培养科学用药安全意识。


 

别再当助消化药使用


业内人士认为,“吗丁啉”在中国热销离不开成功的产品定位,虽然最早此药以止吐功能为主,但多年广告宣传将其定位为一款“促消化”胃药


“饭后消化好,旅途更轻松”,“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式,很容易让消费者产生一种印象,饭后不消化就吃“吗丁啉”。


国内一些消化科医生和药师认为并不建议患者把“吗丁啉”当做助消化药来长期使用。


尽管国家对于甲类非处方药的要求建议是,须在药店由执业药师指导下购买和使用,但现实情况是,患者在药店可直接买到,且很多人不会仔细看说明书。


目前,临床上已经开始留意该药副作用,并逐步纠正患者用药习惯。一是告诉患者不要长期使用,也不要大剂量使用,二是使用中注意观察心脏是否有不适。对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者,建议定期监测心脏功能,连续服用时间不超过一星期。


西安杨森客服热线人员表示,虽然吗丁啉是甲类OTC药品,但还是建议患者去医院购买此药,严格遵照说明书指示,在医生的医嘱下服药。


快自查,看看家里有没有这种药?