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【医药 讯息】吗丁啉,真的能帮忙吗?

中山青浦分院2019-06-30 12:24:06


聚焦

前段时间《这个药在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药!》一度刷屏,文中称“吗丁啉(化学名多潘立酮)”从未在美国上市,美国食药监局(FDA) 在其官方网站发出警告,建议停止使用该药,其他国家也有对多潘立酮药品的警示。



而我们很多人,一定对这句朗朗上口的广告词“胃动力不足,请吗丁啉帮忙!”并不陌生吧?小时候就记得电视上有个人捂着肚子,被消化不良憋得难受,在服用吗丁啉之后一副畅快淋漓的样子。吗丁啉已然成为“明星药”,可能还成为了很多家庭中的小药箱中的常备药,很多有消化障碍,消化不良、胃胀的人就会自己买来吃上两片。


然而,被中国人追捧了这么多年的

“明星药”竟是禁药



任金妹

药师

这究竟是怎么回事?

胃动力不足,吗丁啉真能帮忙吗?



1

吗丁啉的历程

吗丁啉的通用名称为多潘立酮片(Domperidone),它被作为胃动力药,能缓解消化不良等引起的恶心呕吐症状,它也作为复方产品可以治疗晕动病。


1974年,它由美国杨森公司原创合成

1979年,多潘立酮在瑞士和西德以吗丁啉为商品名获准上市

1989年,它在中国上市

目前它被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录


吗丁啉最初其实在中国是作为止吐药物上市的,年销售额不到100 万,在进行深入人心的广告宣传后,成为了一个以十亿计数的市场。而实际上,多潘立酮在国外的道路坎坷。加拿大卫生部在确定了其心脏毒性后,建议开始应先以尽可能小的剂量用药,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。



2

CFDA(国家食品药品监督管理总局)对说明书的修改

2016年9月14日,国家食品药品监督管理总局决定对多潘立酮制剂说明书进行修订,我们来看一下吗丁啉的说明书作了哪些修改?


【不良反应】

其中的危险人群增加了“伴有心脏疾病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者”。


【禁忌】

增加了“禁止与红霉素或其他可能会延长Q-T间期的CYP3A4酶强效抑制剂合用”;

增加了“中重度肝功能不全的患者禁用”。


【注意事项】

1.增加“本品用药3天,症状未缓解,请咨询医师或药师;药物使用时间一般不得超过1周”;

2.增加“剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊”;

3.删除“建议儿童使用多潘立酮混悬液”;

4.修改为“由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝生化指标异常的患者慎用”;

5.修改“60岁以上的老年患者应在医师指导下使用”。


【药物相互作用】

增加“与钙拮抗剂(如:地尔硫卓和维拉帕米)和阿瑞吡坦合用,会导致多潘立酮的血药浓度升高”。


健康小叮咛

临床医师:应仔细阅读多潘立酮制剂的新修订内容,在选择用药时,应根据新修订的说明书进行充分的效益/风险分析。


临床药师:应当仔细阅读多潘立酮制剂说明书的新修订内容,告知患者应严格按照药物说明书和医生建议服用,控制好用药适应症,同时遵循剂量使用,如果有任何不适和疑问,应及时咨询医生。




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