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【扩散】网传吗丁啉有可能导致猝死?真相是……

相约新会2018-06-12 14:00:20


无论你是50后还是90后

小编相信

“消化不良,找吗丁啉帮忙!”

这句广告词你肯定听说过


▲▲▲一度成为广告明星的吗丁啉


然而近日这款药却遭到”围剿“

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近日,一篇题为《这个药在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药》的文章在朋友圈刷屏,文章指出,多潘立酮这种胃肠促动药,在国内被不少患者当做助消化药长期使用,在国外却多次被警示甚至建议限制使用。



不少网友也纷纷转发求证



该文章有点长,小编总结了一下

大意是这样的

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美国:定为非法药品严禁上市
多潘立酮虽然经过多次申报,但始终没有被美国食品药品监督局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均为非法药品,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。
加拿大:发布猝死风险警告
吗丁啉于1985年在加拿大上市,但2002年被停止使用。2007年,加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告,包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等。
 
2012年,加拿大卫生部发布警告,马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关,提出警示性建议。比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状,建议停用并立即就医,这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。

2015年,加拿大卫生部更加肯定风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议,应尽可能小剂量用药,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。
欧洲:限制适用范围严控剂量
2014年4月,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议限用此类药物和更改药物说明书。

EMA建议,只有患者出现恶心和呕吐时,才使用多潘立酮进行治疗,不建议用它来缓解腹胀、胃灼热(烧心)等症状。

EMA推荐,成人和体重在35公斤以上的青少年多潘立酮口服剂量应减少至10毫克,每日3次。体重在35公斤以下的青少年和儿童,口服单次推荐量为体重公斤数乘以0.25毫克,每日3次。还可对这些患者给予肛门塞药30毫克,每日2次。在严格限制用法用量的前提下,仍可以使用该药。服用该药常不超过一周。


先来科普一下

什么是吗丁啉

吗丁啉的药品通用名是“多潘立酮”。从药理学上来说,多潘立酮是一种外周性多巴胺受体的拮抗剂,在胃肠由于功能性消化不良的情况下,通过受体的拮抗,加速上消化道包括食道的蠕动,加快排空速度,被用于治疗腹胀、嗳气、早饱、恶心、呕吐等跟胃动力障碍有关的症状。





为何在美国、欧洲等地,多潘立酮被多次警示风险,而使用这类药物近30年的中国,关于多潘立酮的不良反应如此之少呢?究竟吗丁啉还能不能用,来看看专家的说法
剂量之差?
广州市第一人民医院副院长、消化内科聂玉强教授认为,这跟欧洲地区推荐使用的剂量比较大有关。“中国人群多潘立酮的使用剂量低,通常是一次10毫克,一天三次,而欧洲有时一次就用30毫克。”


第四军医大学第一附属医院消化内科主任、西京消化病医院常务副院长吴开春教授也认为,从推荐剂量来看,中国人服用的吗丁啉剂量比较低,不像欧美国家推荐的那么高。


西安杨森非处方药事业部医学事务和医学教育高级总监李青博士接受南方日报采访时介绍,欧盟2014年对多潘立酮片的安全性和有效性做了一个再评估,根据流行病学的研究,发现多潘立酮的心脏风险增加主要在日服用剂量大于30毫克和年龄大于60岁这两个人群,因此建议缩短多潘立酮片的治疗疗程,降低使用剂量。

“多潘立酮是10毫克一片,欧洲以前的服用剂量是一次吃两片,一天四次,日服用剂量达到80毫克,而中国的推荐剂量是每次一片,一天3次,日服用剂量只有30毫克。从中国医生处方的数据显示,也是一天30毫克,疗程在1—2周。从用药习惯来说,欧洲和中国有明显差异。”
该停用吗?
聂玉强教授认为,把吗丁啉直接跟“猝死”挂钩太过夸张,“该药物现在只有口服制剂和儿童用的悬混制剂,临床医生认为,按照说明书使用,还是没有问题的
 
专家指出,目前国外对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险,有心脏疾病的患者和老年患者要引起注意。
 
“市民需要注意的是,不要以为吗丁啉是非处方药,就可以随意使用,自行购买时一定不要超过规定剂量使用,按照说明书指示,有心脏病的人群也不要用。同时服用其他药物时,要注意避免药物之间相互影响的风险,如果把握不好,最好咨询医生或药师后再服用。”聂玉强教授强调。

李青透露,关于吗丁啉药品的安全性,CFDA也在要求西安杨森在中国人群中做流行病学研究和QT(心电是否异常的一项指标)研究。

目前这两个研究已经在开展之中。流行病学研究由企业跟南北两家大型医院消化科合作,在电子病历数据库中做回溯性研究,进一步确认吗丁啉在中国人群中用药的安全性。另一项是关于中国人群中的QT研究。与国内一家大型医院专门做临床药理研究的基地合作,目的是评估多潘立酮在中国人群中对心脏的安全性。

来源:南方日报 (ID: NF_Daily)


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