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美国的非法药物,中国人却把它当成常备药

大河健康报2018-12-05 09:33:29


美国的非法药物,中国人却把它当成常备药

消化不良 别随便找吗丁啉帮忙

专家提醒:不要长期、大剂量使用该药,使用时定期监测心脏功能





  “消化不良,找吗丁啉帮忙”,这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心,也逐渐影响着国人用药习惯,很多人一胃胀就会吃几片。但最近,它却遭遇了一场围剿风波。

  国外限制多

  

  吗丁啉的通用名称为多潘立酮,这个药在国外的日子并不好过。

  原研药发明地美国对这款药就很不客气,虽然经多次申报,多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

  2014年4月,欧洲药品管理局发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应证,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应证如胀气或烧心,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日最多3次,使用不应超过1周。

  

  国内受欢迎  

  

  相比之下,以吗丁啉为代表的多潘立酮在中国则受到了很好的“待遇”。

  尽管在中国销售的吗丁啉说明书中明确交代了不良反应、禁忌和注意事项,但在使用时长上,加拿大建议“疗程越短越好”,欧盟建议“不应超过一周”,中国版的说明书中则是“连续使用不得超过14天”。加拿大卫生部建议的“应从尽可能小的剂量开始用药”,在中国版说明书中没有提示。

  此外,适应证仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”,相较欧洲建议的“仅用于缓解恶心和呕吐症状”而言,这一适应证范围更宽泛。

  

  别当助消化药使用

  

  中国中医科学院望京医院脾胃病科主治医师杨俭勤认为,广告宣传会影响患者的用药行为,临床上发现有很多老胃病的人长期吃这种药,但这些患者不一定完全清楚此药的副作用,尤其是一些上了年纪的患者,本身就有心脏方面的问题,这样盲目用药有风险。

  杨俭勤医生说,临床上已经开始留意该药的副作用,并逐步纠正患者的用药习惯。一是告诉患者不要长期使用,也不要大剂量使用,二是使用中注意观察心脏是否有不适。除此之外,增强胃动力的药物不只多潘立酮,促消化还可选择消化酶类药物,患者可多尝试些替代方法。而对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者,她建议定期监测心脏功能,且连续服用时间不超过一星期。

  最近,各大媒体争相报道该药的心脏毒性问题。8月7日,人民日报官方微信以“美国的非法药物,中国人当成常备药”为题进行了报道。北京大学第一医院崔一民教授等在多潘立酮健康人体药代动力学研究中发现:单剂量口服10mg多潘立酮后,健康志愿者间的药代动力学参数波动较大。由于存在个体差异,即使服用同样的剂量,个别患者体内多潘立酮的血药浓度会很高,可能出现心脏毒性。考虑到吗丁啉在临床上应用时间很长,且监管部门也没有发布“禁令”,吗丁啉并不是不能服用,但要尽量短时间、小剂量,并按医嘱服用。(本报综合)