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服用多潘立酮,须警惕心律失常

金仕达药房2018-07-31 09:23:12



对于“多潘立酮片”,人们可能很陌生,但是一提到“吗丁啉”,就再熟悉不过了。“消化不良,请吗丁啉帮忙”的广告词,人们耳熟能详。


多潘立酮是药物通用名,吗丁啉是它的商品名,英文名为Domperidone。吗丁啉是西安杨森药业有限公司旗下的一种促进胃动力、帮助胃健康的药品。在中国,吗丁啉为非处方药品,适应于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐,是很多家庭药箱常备药物,有时甚至随身都带上几粒。


然而,欧洲药品管理局(EMA)在对吗丁啉进行了一年的审查后认为,该药会导致心脏不良反应,包括OT间期延长和心律失常。他们建议限用此类药物和更改药物说明书。


EMA建议,只有患者出现恶心和呕吐时,才使用多潘立酮进行治疗,不建议用它来缓解腹胀、胃灼热(烧心)等症状。



同样,多潘立酮未在美国上市。由于部分美国民众从国外购买此药服用,美国食品药品监督管理局在其官方网站发出警告,建议停止使用该药。


其实,多潘立酮注射剂型于1985年因心脏相关副作用而被撤市。最初在中国作为止吐药物上市,年销售额不到100万元,厂家重新将药物定位到治疗“消化不良”后,销售额每年以数倍的速度增长,成为一个以十亿计的市场,成为药企市场经典成功案例之一。


EMA推荐,成人和体重在35公斤以上的青少年多潘立酮口服剂量应减少至10毫克,每日3次。体重在35公斤以下的青少年和儿童,口服单次推荐量为体重公斤数乘以0.25毫克,每日3次。还可对这些患者给予肛门塞药30毫克,每日2次。在严格限制用法用量的前提下,仍可以使用该药。服用该药常不超过一周。


“欧洲药监部门的说法应该是经过循证医学论证过的,具有一定的警示意义。国人在购买药品时一定要看说明书。”


“大家无需恐慌,对于吗丁啉的使用剂量,国内与国外存在较大差别,国外剂量远远高出国内,而且国内很少报告由吗丁啉引起的不良反应,在符合推荐剂量的情况下服用还是安全的。”某三甲医院内科医生表示。



“过量使用吗丁啉之所以会引起严重的心脏不良反应,与药物的药理作用有关。胃平滑肌上分布很多神经,胃部运动便靠神经支配,正常剂量下,吗丁啉会作用于人体胃部平滑肌上的靶点,但一旦剂量超出治疗范围,药物可能会作用于其他靶点,从而引起严重的心脏不良反应”。


如果正在服用酮康唑、克拉霉素等可能影响多潘立酮代谢,或有心脏毒性的药物,应先咨询医生或药师该如何用药。服用多潘立酮期间,如果出现心率异常或心律失常的症状或体征,例如头晕、心悸、晕厥或痉挛,患者应当立刻停用多潘立酮,并及时到医院就诊。


1
心脏病患者慎用

吗丁啉的说明书中“注意事项”一栏明确提醒:心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。若有心脏病,服药前最好咨询医生。


2
急性胃肠炎呕吐不适用

呕吐是吗丁啉的主治症状之一。但如果因急性胃肠炎引起的,服用吗丁啉并不对症,还会‘帮倒忙’。急性胃肠炎患者胃肠运动加快,甚至已出现胃肠痉挛,服用吗丁啉可能加重腹痛等不适症状。

3
莫当助消化药乱用

吗丁啉是胃动力药,莫当作助消化药乱用。并不是所有的消化不良都因胃动力不足所致,若是因胃肠道功能低下引起的,可考虑吃胃蛋白酶一类的助消化药物。


4
饭前半小时服效果更好

服用后半个小时血液中药物的浓度较高,在进食阶段药物能更好地发挥药效,有效地促进胃肠的蠕动。