泰国晕车药价格联盟

胃药“吗丁啉”到底还能不能吃

医药联盟网2018-07-31 15:35:49

“吗丁啉” 存在安全问题吗?


“吗丁啉” 药品通用名称为多潘立酮,属于促胃肠动力药。国内说明书适应症一项为治疗“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”。


该药的原研厂家是总部位于比利时的杨森制药。其安全性问题1985年就被提出来,当时法国Prescrire 杂志发表综述,认为多潘立酮导致的猝死风险大于胃肠道获益,呼吁其全面退市。欧洲药品管理局(EMA)经过历时一年的评估以后,撤销“吗丁啉”的注射剂,保留口服,作出了严格限定其适应症的决定。


但“吗丁啉”从未在美国上市,由于部分美国民众从国外购买此药服用,FDA 在其官方网站发出警告,建议停止使用该药。所以说,美国根本没有批准该药在其国内上市,但并不意味着在其他已经批准上市的国家,“吗丁啉”不能用于临床。此外,副作用是药品的基本属性,不能盲目地因为药物的副作用就不使用。


“吗丁啉” 还可以用吗?


“是药三分毒”,任何药物都有两面性,既有治疗疾病的作用,也可能引起不良反应。药品存在不良反应也不是那么可怕,大多数药品不良反应都是一过性的、可逆的。只要权衡利弊、正确使用,就可以将用药不良反应风险降到最低。


另外,药品安全性除了药品本身属性外,还与药品的正确选用、使用剂量、使用方法、使用疗程等因素相关。只要严格按照药品说明书用药,关注药品禁忌症、药物相互作用、用药剂量和疗程,患者用药应该还是安全的。


缘何我国没有对“吗丁啉”安全性提出警示?“吗丁啉”在我国上市后,所获得的药品不良反应监测报告率比较低,这也是为什么我国相关部门没有对其进行安全性提出警示的原因。


不过,值得注意的是,目前我国药品不良反应报告途径比较单一,90%都是来源于医疗机构,患者自购药品使用时出现的不良反应很少有人报告。


“吗丁啉”是甲类非处方药,在市面上药店都在开架销售,这无疑存在很大的安全隐患。也正是由于大多数患者都是自行购买用药。所以,相关部门收集到的不良反应信息有限,这也是我国药品安全警示往往滞后于发达国家的原因之一。加强处方药销售和使用的监督管理是确保用药安全的关键。


2004年,国家食品药品监督管理局就开始推行“处方药与非处方药分类管理”,但是到目前为止,这项工作还有很长的路要走。


目前,我国对处方药的销售实行单轨制和双轨制的双重管理模式,规定除特殊药品、注射剂以及未列入非处方药药品目录的抗菌药外,其他的处方药既可以凭医师处方购买,也可以在药师的指导下进行购买。而一些药店在药品销售利益的驱动下,对处方药在销售上并没有进行限制,完全与非处方药一样自由销售;加上一些零售药店根本不具备给病人提供药学服务的条件。这对于全民医疗保健知识还不普及,医药知识相对贫乏的国民而言,自购药品使用的安全性问题确实堪忧。


鉴于此,国家药监部门应该及时监督药品生产企业修订药品说明书,严格规定“吗丁啉”的适应症,对“吗丁啉”的心脏副作用提出安全警示,收回“吗丁啉”非处方药身份,加强药品使用管理和医药知识的普及教育。


中国医药联盟微信

寄语:

喜欢这篇文章可以在文章的右上角点击三个点图标,分享给您的朋友或朋友圈。

关注可以直接长按指纹识别