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“消化不良,找吗丁啉帮忙”
“胃部不适,找吗丁啉帮忙”,
曾起何时,这些颇为上口的广告语在电视等媒体上“狂轰乱炸”,
使这个“出生”在上世纪80年代末的非处方药吗丁啉家喻户晓,被百姓作为常备药
可是最近,吗丁啉正遭遇一场危机,一些文章指出,因有包括心律失常、心脏骤停、猝死在内的严重不良反应报告,吗丁啉被美国、加拿大和欧盟等多地监管部门警示,甚至在美国禁止上市。而在国内,非处方药吗丁啉被中国百姓作为常备药,并可随处购买。
可谓一石激起千层浪,吗丁啉被推向风口浪尖,
微医君刚看到这条新闻,内心也是懵X的,因为,作为一名资深消化不良患者,微医君的药箱里,就有这款药......
我的天啊,到底发生了什么?
业内对该药是否纳入处方药的争论已然进入白热化,
而对和微医君一样的患者来说,以后是否还能用,这是最关心的问题。
先给大家补充一些背景知识,
吗丁啉,通用名称为多潘立酮片,于1978年最先在比利时上市,目前在国内被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录。
作为一款胃动力药物,吗丁啉的使用范围广泛:消化不良、嗳气、腹胀、恶心、呕吐、腹部胀痛等,均为该药的适应证。
有报道称,该药在2015年度中国国内非处方药的化学药综合排名中,位列消化类药品第二名。
但是,在近十多年中,这款“明星药”在国外的日子却不好过,频频被用药警示“找上门来”。
2014年,因发生服用吗丁啉后的猝死事件,欧洲药品管理局(EMA)提出警示,多潘立酮可能引起心律失常甚至心肌梗死等不良反应,同时可能造成危及生命的心脏不适风险;
美国食药监局(FDA)警示称,禁止销售一切含多潘立酮的药品;
2014年9月,英国药物管理局宣布将吗丁啉转为处方药,并全部召回非处方药产品。
值得注意的是,我国的食药监总局也曾多次在《药物警戒快讯》中,转发加拿大和欧盟的用药警示。
信息显示,多潘立酮在加拿大销售的30年间,该国卫生部收到19例与其相关的严重心脏事件报告。
“通过对流行病学研究和近期上市后安全数据的审查表明,严重室性心律失常或心源性猝死风险的增加,与多潘立酮的使用有关。”
而在国内,该药的销售一直正常进行。
昨日上午,微医君在省会郑州市建设路的一家药店内,吗丁啉摆放在肠胃类药品货架的中上层。店员称该药销售正常,“很多消化不好的人,都会自己挑选这个药(吗丁啉)。”
针对该药的诸多疑问,微医君于近日联系了吗丁啉的生产商——西安杨森制药有限公司。
该公司工作人员称,针对近期相关产品的回应,该公司已发布公开声明:“我们相信,在遵照说明书使用的情况下,吗丁啉是具有较好的获益风险比药物,在中国可用于治疗消化不良症和恶心、呕吐。”
而在该药的说明书中,确实有一条“可能加重心律紊乱”的提示信息。
微医君获悉,在西安杨森的产品目录中,吗丁啉系列产品共有4种,分别是多潘立酮混悬液(处方药和非处方药)、多潘立酮片(处方药和非处方药)。
对于患者常用的非处方药产品,省内某三甲医院消化内科主任医师称,任何药物都有可能引发不良反应,虽然国外发布了药品警示信息,但并未禁止使用该药(美国除外)。
该医生称,根据多年的临床经验,连续几个月或数年服用某个药物的患者,更容易出现不良反应。
我省药品不良反应监测中心工作人员称,该中心曾收到极少量涉及该药品的不良反应报告,主要来自省内医院的监测点,具体数据需要上级批准才能公布。
据悉,该中心主要覆盖范围是省内医院,而吗丁啉主要通过药店销售,所以中心接到的报告并不能全面说明药物的问题。
专家提醒,如需服用吗丁啉,要严格按照说明书,心脏病患者切记不能使用,老年人也慎用该药。
(吗丁啉所面临的问题,其他同品种药物一样也会存在。所以我们在使用时,还需参看【有效成分】中是否含有多潘立酮。)
如果服用3天仍不见效,患者应停止使用并咨询医生。
根据国家食药监总局转发的加拿大卫生部警示信息,多潘立酮(吗丁啉)开始应先以尽可能小的剂量用药,包括帕金森病患者,随后谨慎上调剂量,以达到所需效果;
多潘立酮禁止与酮康唑合用;
多潘立酮日剂量超过30mg以及年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心律失常或心源性猝死的风险可能升高。
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( 记者 魏浩 | 本期微医君小编 彬彬)
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