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权威 警示频发的吗丁啉,还能吃吗?

大河微医2018-01-04 07:08:32

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“消化不良,找吗丁啉帮忙”


“胃部不适,找吗丁啉帮忙”,


曾起何时,这些颇为上口的广告语在电视等媒体上“狂轰乱炸”,


使这个“出生”在上世纪80年代末的非处方药吗丁啉家喻户晓,被百姓作为常备药





可是最近,吗丁啉正遭遇一场危机,一些文章指出,因有包括心律失常、心脏骤停、猝死在内的严重不良反应报告,吗丁啉被美国、加拿大和欧盟等多地监管部门警示,甚至在美国禁止上市。而在国内,非处方药吗丁啉被中国百姓作为常备药,并可随处购买。


可谓一石激起千层浪,吗丁啉被推向风口浪尖,


微医君刚看到这条新闻,内心也是懵X的,因为,作为一名资深消化不良患者,微医君的药箱里,就有这款药......


我的天啊,到底发生了什么?



业内对该药是否纳入处方药的争论已然进入白热化,


而对和微医君一样的患者来说,以后是否还能用,这是最关心的问题。


多次被警示,吗丁啉怎么了


先给大家补充一些背景知识,


吗丁啉,通用名称为多潘立酮片,于1978年最先在比利时上市,目前在国内被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录。


作为一款胃动力药物,吗丁啉的使用范围广泛:消化不良、嗳气、腹胀、恶心、呕吐、腹部胀痛等,均为该药的适应证。


有报道称,该药在2015年度中国国内非处方药的化学药综合排名中,位列消化类药品第二名。


但是,在近十多年中,这款“明星药”在国外的日子却不好过,频频被用药警示“找上门来”。


2014年,因发生服用吗丁啉后的猝死事件,欧洲药品管理局(EMA)提出警示,多潘立酮可能引起心律失常甚至心肌梗死等不良反应,同时可能造成危及生命的心脏不适风险;


美国食药监局(FDA)警示称,禁止销售一切含多潘立酮的药品;


2014年9月,英国药物管理局宣布将吗丁啉转为处方药,并全部召回非处方药产品。


吗丁啉在国内正常销售


值得注意的是,我国的食药监总局也曾多次在《药物警戒快讯》中,转发加拿大和欧盟的用药警示。


信息显示,多潘立酮在加拿大销售的30年间,该国卫生部收到19例与其相关的严重心脏事件报告。


“通过对流行病学研究和近期上市后安全数据的审查表明,严重室性心律失常或心源性猝死风险的增加,与多潘立酮的使用有关。”


而在国内,该药的销售一直正常进行。


昨日上午,微医君在省会郑州市建设路的一家药店内,吗丁啉摆放在肠胃类药品货架的中上层。店员称该药销售正常,“很多消化不好的人,都会自己挑选这个药(吗丁啉)。


药厂回应“产品具有较好的获益风险比”


针对该药的诸多疑问,微医君于近日联系了吗丁啉的生产商——西安杨森制药有限公司。


该公司工作人员称,针对近期相关产品的回应,该公司已发布公开声明:“我们相信,在遵照说明书使用的情况下,吗丁啉是具有较好的获益风险比药物,在中国可用于治疗消化不良症和恶心、呕吐。”


而在该药的说明书中,确实有一条“可能加重心律紊乱”的提示信息。


还能不能用?


微医君获悉,在西安杨森的产品目录中,吗丁啉系列产品共有4种,分别是多潘立酮混悬液(处方药和非处方药)、多潘立酮片(处方药和非处方药)。


对于患者常用的非处方药产品,省内某三甲医院消化内科主任医师称任何药物都有可能引发不良反应,虽然国外发布了药品警示信息,但并未禁止使用该药(美国除外)。


该医生称,根据多年的临床经验,连续几个月或数年服用某个药物的患者,更容易出现不良反应。


我省药品不良反应监测中心工作人员称,该中心曾收到极少量涉及该药品的不良反应报告,主要来自省内医院的监测点,具体数据需要上级批准才能公布。


据悉,该中心主要覆盖范围是省内医院,而吗丁啉主要通过药店销售,所以中心接到的报告并不能全面说明药物的问题。


提醒
两类人慎用吗丁啉


专家提醒,如需服用吗丁啉,要严格按照说明书,心脏病患者切记不能使用,老年人也慎用该药。


(吗丁啉所面临的问题,其他同品种药物一样也会存在。所以我们在使用时,还需参看【有效成分】中是否含有多潘立酮。)


如果服用3天仍不见效,患者应停止使用并咨询医生。


根据国家食药监总局转发的加拿大卫生部警示信息,多潘立酮(吗丁啉)开始应先以尽可能小的剂量用药,包括帕金森病患者,随后谨慎上调剂量,以达到所需效果;


多潘立酮禁止与酮康唑合用;


多潘立酮日剂量超过30mg以及年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心律失常或心源性猝死的风险可能升高。


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(  记者 魏浩 | 本期微医君小编 彬彬)


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