权威 警示频发的吗丁啉,还能吃吗?

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“消化不良，找吗丁啉帮忙”

“胃部不适，找吗丁啉帮忙”，

曾起何时，这些颇为上口的广告语在电视等媒体上“狂轰乱炸”，

使这个“出生”在上世纪80年代末的非处方药吗丁啉家喻户晓，被百姓作为常备药

可是最近，吗丁啉正遭遇一场危机，一些文章指出，因有包括心律失常、心脏骤停、猝死在内的严重不良反应报告，吗丁啉被美国、加拿大和欧盟等多地监管部门警示，甚至在美国禁止上市。而在国内，非处方药吗丁啉被中国百姓作为常备药，并可随处购买。

可谓一石激起千层浪，吗丁啉被推向风口浪尖，

微医君刚看到这条新闻，内心也是懵X的，因为，作为一名资深消化不良患者，微医君的药箱里，就有这款药......

我的天啊，到底发生了什么？

业内对该药是否纳入处方药的争论已然进入白热化，

而对和微医君一样的患者来说，以后是否还能用，这是最关心的问题。

多次被警示，吗丁啉怎么了

先给大家补充一些背景知识，

吗丁啉，通用名称为多潘立酮片，于1978年最先在比利时上市，目前在国内被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录。

作为一款胃动力药物，吗丁啉的使用范围广泛：消化不良、嗳气、腹胀、恶心、呕吐、腹部胀痛等，均为该药的适应证。

有报道称，该药在2015年度中国国内非处方药的化学药综合排名中，位列消化类药品第二名。

但是，在近十多年中，这款“明星药”在国外的日子却不好过，频频被用药警示“找上门来”。

2014年，因发生服用吗丁啉后的猝死事件，欧洲药品管理局（EMA）提出警示，多潘立酮可能引起心律失常甚至心肌梗死等不良反应，同时可能造成危及生命的心脏不适风险；

美国食药监局（FDA）警示称，禁止销售一切含多潘立酮的药品；

2014年9月，英国药物管理局宣布将吗丁啉转为处方药，并全部召回非处方药产品。

吗丁啉在国内正常销售

值得注意的是，我国的食药监总局也曾多次在《药物警戒快讯》中，转发加拿大和欧盟的用药警示。

信息显示，多潘立酮在加拿大销售的30年间，该国卫生部收到19例与其相关的严重心脏事件报告。

“通过对流行病学研究和近期上市后安全数据的审查表明，严重室性心律失常或心源性猝死风险的增加，与多潘立酮的使用有关。”

而在国内，该药的销售一直正常进行。

昨日上午，微医君在省会郑州市建设路的一家药店内，吗丁啉摆放在肠胃类药品货架的中上层。店员称该药销售正常，“很多消化不好的人，都会自己挑选这个药（吗丁啉）。”

药厂回应“产品具有较好的获益风险比”

针对该药的诸多疑问，微医君于近日联系了吗丁啉的生产商——西安杨森制药有限公司。

该公司工作人员称，针对近期相关产品的回应，该公司已发布公开声明：“我们相信，在遵照说明书使用的情况下，吗丁啉是具有较好的获益风险比药物，在中国可用于治疗消化不良症和恶心、呕吐。”

而在该药的说明书中，确实有一条“可能加重心律紊乱”的提示信息。

还能不能用？

微医君获悉，在西安杨森的产品目录中，吗丁啉系列产品共有4种，分别是多潘立酮混悬液（处方药和非处方药）、多潘立酮片（处方药和非处方药）。

对于患者常用的非处方药产品，省内某三甲医院消化内科主任医师称，任何药物都有可能引发不良反应，虽然国外发布了药品警示信息，但并未禁止使用该药（美国除外）。

该医生称，根据多年的临床经验，连续几个月或数年服用某个药物的患者，更容易出现不良反应。

我省药品不良反应监测中心工作人员称，该中心曾收到极少量涉及该药品的不良反应报告，主要来自省内医院的监测点，具体数据需要上级批准才能公布。

据悉，该中心主要覆盖范围是省内医院，而吗丁啉主要通过药店销售，所以中心接到的报告并不能全面说明药物的问题。

提醒

两类人慎用吗丁啉

专家提醒，如需服用吗丁啉，要严格按照说明书，心脏病患者切记不能使用，老年人也慎用该药。

（吗丁啉所面临的问题，其他同品种药物一样也会存在。所以我们在使用时，还需参看【有效成分】中是否含有多潘立酮。）

如果服用3天仍不见效，患者应停止使用并咨询医生。

根据国家食药监总局转发的加拿大卫生部警示信息，多潘立酮（吗丁啉）开始应先以尽可能小的剂量用药，包括帕金森病患者，随后谨慎上调剂量，以达到所需效果；

多潘立酮禁止与酮康唑合用；

多潘立酮日剂量超过30mg以及年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常或心源性猝死的风险可能升高。

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（  记者 魏浩 | 本期微医君小编 彬彬）

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