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用了这么多年的“吗丁啉”不安全?相好们到底还能不能吃了?

黄河新闻网长治频道2018-01-18 12:01:43

国家食药总局修改吗丁啉多潘立酮片说明书


食药总局关于多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求

最近,关于多潘立酮片在国外被禁的新闻被多方报道后,中国的药品最高监管部门终于下达了修改限量令。一个月前,南方周末刊发标题为《吗丁啉,真的灵?XX禁用,XX警示,中国成明星药》的深度报道,呼吁有关部门关注该药品的安全信息,引发社会广泛讨论。


2016年9月14日,国家食药总局网站上发布了一条公告:总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2016年第152号),对多潘立酮制剂(包括马来酸多潘立酮制剂)非处方药和处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【用法用量】等项进行修订,并要求各企业在11月15日之前进行更改说明书的备案。

说明书删除了“2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。” 这意味着,多潘立酮混悬液将不再适用于儿童。2016年8月,吗丁啉的生产厂商强生公司旗下的西安杨森时接受采访,“吗丁啉在全球拥有超过37年的安全性(药物警戒)数据,全世界约有超过14亿人次使用过吗丁啉。”并认为他们目前在中国说明书的内容和推荐使用量并无问题。


(来源:都市110)


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