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惊呆了!被当成常备药的吗丁啉,竟能引发猝死?在国外屡遭警告成禁药!到底能不能吃?

益生康健商贸2018-09-16 13:29:32



“消化不良找吗丁啉帮忙”,

这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心,

也逐渐影响着国人用药习惯。

然而,

这款在国内被不少人当做助消化药长期使用,

在国外却多次被警示甚至建议限制使用。


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近日,一篇题为《这个药在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药》的文章令人们瞠目结舌,不仅因为这款被无数中国家庭列为日常必备的胃药居然会导致如此严重的副作用,这款在国内被不少患者当做助消化药长期使用,在国外却多次被警示甚至建议限制使用。2004年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。



专家认为,以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面风险,患者应更谨慎。





 

在国外屡遭警告


多潘立酮是胃肠促动药

国内有不少企业生产

但西安杨森旗下的吗丁啉 ( 商品名 ) 是大家最熟知和常用的

不过,这个药在国外的日子并不好过 





原研药发明地美国对这款药就很不客气

虽然经多次申报

多潘立酮始终没被美国食药监局 ( FDA ) 批准为人用药上市使用

2004年,FDA发布警告称

一切含多潘立酮成分的药品均非法

同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国


FDA认为

多潘立酮的严重不良反应包括

心律失常、心脏骤停、猝死 





吗丁啉于1985年在加拿大上市,但2002年被停止使用。2007年,加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告,包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等。



2012年,加拿大卫生部发布警告,马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关,提出警示性建议。比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状,建议停用并立即就医,这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。





2015年,加拿大卫生部更加肯定风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议,应尽可能小剂量用药,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。



2014年4月,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日最多3次,使用不应超过1周。



 

在国内备受欢迎


这种被国外屡次警告的 “ 吗丁啉 ”

自1989年在中国上市后

深受中国人喜爱 





“ 吗丁啉 ” 为西安杨森制药有限公司生产

目前被归为甲类非处方药

被列入国家基本药物目录

还研发出适用于儿童的混悬液剂型

此药在中国年销售总额近6亿元 


尽管 “ 吗丁啉 ” 在中国销售的说明书中

明确交代了不良反应、禁忌和注意事项

但在使用时长上

中国版的说明书仍将时间

限制为 “ 连续使用不得超过14天 ” 



适应症仍为 “ 消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛 ”相较欧洲建议:“ 仅用于缓解恶心和呕吐症状 ” 而言,适应症范围更广 。





相较于医学研究而言,国内对于药品不良反应的监测机制和药品说明书的更新工作往往相对滞后。一位不愿具名的北京市著名三甲医院药剂科药师认为,总体而言多潘立酮对于无心脏疾病患者,短期少量用于治疗恶心呕吐症状是安全的,但患者有权知晓不良反应信息,并培养科学用药安全意识。



 

别再当助消化药使用


业内人士认为

“ 吗丁啉 ”在中国热销离不开成功的产品定位

虽然最早此药以止吐功能为主

但多年广告宣传将其定位为一款“ 促消化 ”胃药 




“ 饭后消化好,旅途更轻松 ”

 “ 快速缓解不消化、胃胀、胃痛 ”

这样的宣传方式

很容易让消费者产生一种印象

饭后不消化就吃 “ 吗丁啉 ”

国内一些消化科医生和药师

并不建议患者把 “ 吗丁啉 ” 当做助消化药来长期使用





尽管国家对于甲类非处方药的要求建议,是须在药店由执业药师指导下购买和使用,但现实情况是,患者在药店可直接买到且很多人不会仔细看说明书。目前,临床上已经开始留意该药副作用,并逐步纠正患者用药习惯,告诉患者不要长期使用,也不要大剂量使用,使用中注意观察心脏是否有不适 。



对于那些 “ 只吃吗丁啉最管用 ” 的患者,建议定期监测心脏功能,连续服用时间不超过一星期, 西安杨森客服热线人员表示,虽然吗丁啉是甲类OTC药品,但还是建议患者去医院购买此药,严格遵照说明书指示,在医生的医嘱下服药 。



妙招减少药物副作用


很多人只知道药品有副作用,却不知道该如何去减轻副作用。比如长期服用广谱抗生素,容易导致维生素B和维生素K的缺乏,所以在服用过程中药适当补充这两种维生素。



果导片

泻下类药物。服用时少吃辛辣食物,如辣椒、生姜、葱、蒜、花椒等。这些食物会对抗药物的排便作用,还可能引起胃肠充血,产生腹胀、腹痛等症状。



广谱抗生素

长期服用可能抑制肠道内的有益菌,使B族维生素和维生素K合成不足,引起B族维生素和维生素K缺乏症。因此需注意适量补充,密切观察体内维生素变化。



糖皮质激素类药物

治疗肾上腺皮质功能减退、活动性风湿病、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮等。长期服用,如醋酸可的松等,可能发生钙或铁吸收不良。应适当补充钙和维生素,减少不良反应。





排钾利尿药

如速尿、双氢克尿塞、寿比山等。服用这些药物可能引起低钾血症,导致肌肉无力。在服药的同时,可加服适量氯化钾,多吃苹果、土豆等含钾食物。



复方新诺明

使用时,容易在泌尿系统形成结晶,损害肾脏,导致结石、血尿、尿闭等,严重的可能引起肾功能衰竭。因此在服用时,要加服等量的碳酸氢钠,多喝苏打水,多吃水果,可以有效避免不良反应。



雷米封

结核病患者需长期服用,但容易导致维生素B6缺乏。可适当加服维生素B6。但加服用量不宜过大,必须遵医嘱。



氢氧化铝凝胶

针对治疗胃酸过多、胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎及上消化道出血等。长期服用容易引起磷缺乏,可以同时加服维生素AD丸,以促进肠道磷吸收。



呋喃妥因或呋喃唑酮

治疗菌痢、肠炎等疾病。有诱发周围神经炎等严重不良反应,应适量补充维生素B6。



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