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惊呆!这种药会引发猝死?!黎塘人居然把它当常备药!

黎塘网2018-07-12 13:52:49
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惊呆!这种药会引发猝死?!黎塘人居然把它当常备药!


这两天,网上大家都在转发这样一个帖子,《这个药会引发心脏骤停和猝死!在美国被限制服用,中国人居然把它当常备药!》。这篇文章中提到的常备药,就是大家很熟悉的吗丁啉。


“消化不良找吗丁啉帮忙”,相信大家对这句广告语也是耳熟能详。然而,这款在国内被不少患者当做助消化药长期使用,在国外却多次被警示甚至建议限制使用。


在国内备受欢迎


以吗丁啉为代表的多潘立酮在中国则受到了很好的“待遇”。


资料显示,吗丁啉1989年在中国上市,生产企业为西安杨森制药有限公司,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。在原研药专利到期后,虽有仿制药陆续出现,但西安杨森的吗丁啉仍然占据着最大的市场份额。




尽管在中国销售的吗丁啉说明书中,明确交代了不良反应、禁忌和注意事项,但在使用时长上,加拿大建议“疗程越短越好”,欧盟建议“不应超过一周”,中国版的说明书中则将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。


南宁随处可买到


8月9日,记者走访南宁市部分药店发现,吗丁啉的销量不错。


在安吉大道的一家药店,吗丁啉被当作特价药品销售。店员告诉记者,吗丁啉一盒30粒装,是品牌药品,很多人都知道,因此销量不错。致于有何副作用,店员说,说明书上写有。


位于南宁相思湖北路的一家药店,店员称吗丁啉的服用对象很广,主要针对消化不良、胃胀等症状,是比较好卖的。说该药品有副作用,但凡是药品都有副作用。


位于南宁大学东路的康全药店,店员告诉记者,吗丁啉是非处方药,不过建议有心脏病和高血压者慎用。随后,记者在该药店买了一盒30粒装吗丁啉,价格为13.8元。药盒上写着,胃动力药,适应症是:消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

在国外屡遭警告


多潘立酮是胃肠促动药,国内有不少企业生产,但西安杨森旗下的吗丁啉(商品名)是大家最熟知和常用的。不过,这个药在国外的日子并不好过。


原研药发明地美国对这款药就很不客气,虽然经多次申报,多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
FDA显示未批准多潘立酮为人用药上市


2012年,加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信,警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关,还提出警示性的建议,比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状,建议停用并立即就医,这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。


2015年,加拿大卫生部更加肯定风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议,开始应先以尽可能小的剂量用药,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。


欧盟则更加严格,2014年4月,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日最多3次,使用不应超过1周。

欧洲药品管理局建议限制使用多潘立酮药品


别再当助消化药使用


有业内人士认为,吗丁啉的热销离不开成功的产品定位,虽然最早此药是以止吐功能为主,但多年广告宣传将其定位为一款“促消化”的胃药。


在最新的吗丁啉广告中,可以看到这样的表述:“饭后消化好,旅途更轻松”,“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式,很容易让消费者产生一种印象,即饭后不消化就吃吗丁啉。


但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题,国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度,虽然胃动力药主要以物理运动(促进胃肠道的蠕动)来达到促消化目的,但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。


西安杨森客服热线人员也表示,虽然吗丁啉是甲类OTC药品,但还是建议患者去医院购买此药,严格遵照说明书指示,在医生的医嘱下服药。



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