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吗丁啉会引发猝死传疯了!胃消化药到底还能不能吃?看了就全明白了

诺尔蓓健2018-11-12 08:22:34

“消化不良找吗丁啉帮忙。”这句广告词你熟悉伐?

但是最近,有关吗丁啉的争议却在朋友圈流传,“这个药会引发心脏骤停和猝死!”“在美国被限制服用,中国人居然把它当常备药!”


在胃部不适时,人们常常会想到一种常见的非处方药物——多潘立酮(商品名吗丁啉),并自行去药店购买使用。然而随着欧盟对于因其导致的心脏不良反应而开始进行使用限制时,患者还能放心地吃这种药吗?


吗丁啉为何会引起争议?


关于吗丁啉、也就是多潘立酮片的争议,最早来源于2014年4月,欧洲药品管理局发布的一篇报告。


欧洲药品管理局:多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心。

美国食药监局:多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

 

总体而言,国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险,而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。 

 

在我国,吗丁啉于1989年上市,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,之后还有适用于儿童的混悬液剂型供应临床。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。

 


在中国,吗丁啉说明书中明确交代了不良反应、禁忌和注意事项,但在使用时长上相对略长。

加拿大:疗程越短越好

欧盟:不应超过一周

中国:连续使用不得超过14天



什么是多潘立酮?



多潘立酮
是一种合成的苯丙咪唑类衍生物,作为一种具有抗呕吐作用的多巴胺受体拮抗剂,可以直接作用于胃肠道的多巴胺2(DA2)受体,减少多巴胺介导的平滑肌松弛,增加胃肠道动力。
目前在国内,多潘立酮主要以混悬液及片剂的形式作为胃肠促动力类非处方药物使用,其适应证为消化不良、腹胀、恶心、嗳气、呕吐、腹部胀痛等。



近年来,随着欧盟对多潘立酮使用的进一步研究发现,其使用剂量的增加与疗程的延长,可能会导致一系列的心脏副作用,主要包括QT间期延长和心律失常。

自20世纪70年代以来,含多潘立酮的药物已在欧盟的各成员国范围内得到上市许可,并作为非处方药或处方药广泛销售。用于治疗各种原因引起的恶心和呕吐(部分国家中适应人群包括儿童),同时还可用于治疗胀气、不适和烧心等症状。它们以不同商品名(如吗丁啉)的片剂、口服混悬液和栓剂销售。

然而,由于多潘立酮的心脏副作用,其注射制剂已于1985年退市。欧洲药品管理局也曾经评估多潘立酮对心血管系统的副作用,并对其说明书进行了更新警示。然而临床上陆续出现的使用这类药物后产生心血管系统问题的个案报道,使欧洲药品管理局药物安全风险评估委员会对这类药物的用法和剂型带来的好处是否超过其相关风险,及是否应该继续授权其在欧盟范围内上市销售进行评估。


警惕心血管系统副作用


多潘立酮作为一种家中常备的缓解胃部不适的药物,为大家所熟悉并广泛使用。其主要的不良反应为偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等;有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。由于不良反应较轻,多数症状在停药后可自行恢复,作为一种非处方药,国内并未对多潘立酮的使用进行严格的限制。



吗丁啉服用的四大误区


专家认为吗丁啉目前的用药误区主要有:适应症不适宜、用法用量不适宜、自行长期服用、用药人群的不适宜等。



1、 适应症不适宜

这个误区较常见:因缺乏充分的证据表明多潘立酮有利于缓解腹胀、烧心等症状,欧盟推荐多潘立酮的适应症仅为恶心与呕吐,但现实生活中仍然有人购买多潘立酮用于缓解腹胀、烧心等症状。


2、用法用量不适宜

多潘立酮宜在饭前15-30 分钟服用,以利于其吸收与药效的发挥,而现实中很多人会在饭后服用,从而引起饥饿感,继而饮食增多引起胃胀与消化不良。

另外,患者在多潘立酮的用量上亦可能存在误区。为缓解不适,患者可能会大剂量服用或者一天多频次服用多潘立酮。然而研究表明,多潘立酮在大剂量使用时,副作用的发生率较高,故应按推荐的用药频次,小剂量用药为宜。


3、自行长期服用

自行长期服用多潘立酮亦不适宜,可能导致患者的真实病情被掩盖,从而无法得到及时正确的治疗,延误病情,且可能导致药效降低或出现锥体外系等严重副作用,如震颤、催乳素水平升高及女性月经不调等。

另外研究表明多潘立酮在长期服用时,其副反应发生概率与疗程呈正相关,因此欧盟建议多潘立酮的疗程应控制在1周以内。


4、用药人群的不适宜   

用药人群的不适宜主要是由于其心脏方面的副作用导致。心脏功能有问题的患者、肝脏功能受损者、同时服用可致QT间期延长的药物或CYP3A4抑制剂及排钾利尿药的患者应当禁用。然而由于多潘立酮可自行购买使用,缺乏医生与药师的指导,这些禁忌症患者可能会出现误服。


如何安全服用多潘立酮?


1、因该药物可产生心脏相关的不良反应,在治疗恶心和呕吐时应小剂量应用,且疗程控制在1周以内;


2、成人及体重35千克以上的青少年,推荐剂量应该相应降低至10毫克,口服,一日最多3次;


3、允许用于儿童及体重在35千克以下的青少年患者的产品应该通过口服给药,剂量为0.25毫克每千克体重,一日最多3次;


4、60岁以上且日剂量大于30mg的患者,产生副作用风险更高;


5、对于肝功能中度或重度受损者及已经存在心电活动异常或心律异常者应当禁用。



安全服用:小剂量、短疗程服用
经过欧盟成员国人类用药互认和分散程序协调小组投票后,多数支持多潘立酮类药物可用于缓解恶心和呕吐症状,
对于成人及体重35千克以上的青少年,推荐剂量应该相应降低至10毫克,口服,一日最多3次

允许用于儿童及体重在35千克以下的青少年患者的产品应该通过口服给药,剂量为0.25毫克每千克体重,一日最多3次

液体制剂应该提供量杯以便根据体重保证精确的用药量。

同时,这类药物常规使用不应超过1周。不应允许多潘立酮继续用于治疗诸如腹胀或烧心在内的其他症状。

综上所述,多潘立酮应当小剂量、短疗程慎重使用,并密切关注其副作用。而临床药师更应在这一问题上有所作为,配合临床合理、安全地使用该种药物,造福于民。